陜西省藥品監督管理局正式發布《醫療器械貯存配送服務管理技術指南》（以下簡稱《指南》），旨在進一步規范醫療器械流通環節的貯存與配送服務，提升行業質量管理水平，保障公眾用械安全。《指南》自發布之日起實施，將作為陜西省內從事醫療器械貯存、配送服務企業的技術規范和監管依據。\n\n行業漏洞促使規范出臺\n\n醫療器械作為直接關系人體健康安全的特殊商品，對其貯存和配送的環境條件、質量管理要求極為嚴格。近年來小型醫療單位和偏遠地區基層機構在接收此類服務時，常因配送環節不透明、貯存條件不達標等問題導致醫療器械有效期縮短、功能失效，甚至增加醫療事故風險。陜西省發布這一技術指南，正是基于行業現實落差和安全隱患的直接應對。\n\n“完善醫療器械供應鏈質量管理，尤其是提升延伸配送環節的專業規范，已刻不容緩。”陜西省藥品監督管理局醫療器械監管處處長在公開說明會上指出，新的指南將進一步界定相關第三方服務企業的崗位責任和業務邊界，從而切中行業長期野蠻生長帶來的問題。\n\n核心要點解讀：全鏈條智能化控額記錄\n\n《指南》全文共有七個方面的二十條具體要求，實現倉儲分揀中轉過程中